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Farmaci a distribuzione diretta presso le farmacie territoriali Alcuni farmaci vengono acquistati direttamente dall'ASL e distribuiti dalle farmacie del territorio , ottenendo in tal modo un contenimento della spesa farmaceutica senza intaccare i livelli di assistenza garantita al cittadino. I medici prescrittori sono tenuti a formulare le ricette riguardanti i medicinali in elenco separatamente dalle prescrizioni di altri eventuali farmaci.
I dati ottenuti dalle segnalazioni si reazioni avverse e la loro rielaborazione ,sono alla base dei provvedimenti delle agenzie regolatorie italiana ed europea AIFA ed EMA , provvedimenti che vanno dalle modifiche dei foglietti illustrativi o delle indicazioni autorizzate fino al ritiro dal commercio. La rielaborazione dei dati raccolti permette inoltre un importante ritorno informativo per i segnalatori ed i pazienti. La farmacovigilanza è conoscenza incessante nel campo della terapia, è lo strumento di verifica della sicurezza dei trattamenti e dei rischi a cui esponiamo i pazienti, è una revisione critica dell'atto medico prescrittivo e al tempo stesso una strategia per ridurre al minimo i rischi.
Una volta compilata, la scheda va inviata al Responsabile locale della Farmacovigilanza il quale è registrato presso l'AIFA ed abilitato all'accesso alla Rete Nazionale in cui provvede ad inserire le segnalazioni ricevute. L'invio deve essere effettuato tramite posta elettronica. Referenti farmacovigilanza Aziende del territorio I referenti degli Ospedali raccolgono le segnalazioni provenienti da medici ed operatori sanitari interni all'A. La scheda di segnalazione sezione 1.
LOTTO È opportuno riportare sempre il nome commerciale del farmaco sospettato. Rapporto temporale fra l'uso del farmaco e l'insorgenza della reazione - Il criterio cronologico è di gran lunga quello più importante e quello meno opinabile per collegare l'evento al farmaco.
Alfonso Ciavoli Cortelli FARMACOLOGIA GENERALE E
Effetto della sospensione del farmaco - Nella maggior parte dei casi, se l'evento dipende dal farmaco, la sospensione della sua somministrazione se possibile e la risoluzione dell'evento senza alcuna terapia dechallenge positivo facilitano la valutazione della imputabilità. Eventuale risomministrazione del farmaco - Una reazione che, scomparsa dopo la sospensione del farmaco, ricompare ad una successiva occasionale somministrazione dello stesso farmaco rechallenge positivo , ha una altissima probabilità di essere imputabile al farmaco.
Spesso un operatore sanitario sospetta una reazione avversa quando un paziente riferisce che l'evento si era già manifestato ad una precedente somministrazione del farmaco. In questo caso, nel segnalare l'evento, il segnalatore dovrebbe riportare al punto 23 della scheda vedi sessione 4 che in precedenza il farmaco aveva già causato lo stesso evento. PHT con P. La distribuzione dei farmaci PHT da un lato risponde alla necessità di garantire l'erogazione continuativa di farmaci innovativi a pazienti con patologie rilevanti, facilitandone il percorso terapeutico e parallelamente monitorandone l'appropriatezza prescrittiva; dall'altro lato risponde ad esigenze di contenimento della spesa e corretta rendicontazione.
Il trattamento deve essere riservato al controllo dei disturbi comportamentali gravi che non abbiano risposto all'intervento non farmacologico modifiche ambientali, counselling, etc. Antipsicotici tipici e atipici nella schizofrenia. Atypical Antipsycotic drugs in the treatment of behavioural and Psychological symptoms of dementia : systematic review.
Bollettino di informazione sui farmaci ; Gli antipsicotici nei disturbi comportamentali e psicologici nell'anziano con alterazioni cognitive. Farmacovigilanza news n. Practice guidelines for the treatment of patient with Alzheimer? L'endoscopia va effettuata in caso di persistenza dei sintomi o di una loro precoce ricomparsa. Guidelines for Clinical Care. Appropriatezza e Gestione del rischio.
Bozzani M. Sturkenboom R. Ravasio A. Diagnostic work-up and management of young patients with ulcer-like dispepsia. A cost — minimisation study. Le recenti evidenze rafforzano e sviluppano tali avvertenze come di seguito. Gastrointestinal complication of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: prophylactic and therapeutic strategies.
Dizionario medico
Am J Med ; Risk for serious gastrointestinal complication related to use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs. Ann Intern Med ; Guidance on the use of cyclo-oxygenase Cox II selective inhibitors, celecoxib, rofecoxib,meloxicam and etodolac for osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Review May I modelli di alimentazione che si sono dimostrati efficaci sono prevalentemente vegetariani e corredati di cibi con speciali proprietà, come noci e altra frutta secca oleosa, soia, semi e cibi arricchiti di steroli vegetali, pompelmi, e fibra solubile di cui sono ricchi fagioli, orzo e avena integrali, prugne e verdure come carciofi, In una parte dei casi tuttavia la colesterolemia solo con l'adozione di comportamenti di vita adeguati non è possibile stante compresenza di altri fattori di rischio, in tali casi si rende necessario ridurre la colesterolemia utilizzando le statine.
Nella scelta della statina occorre prendere in considerazione, come per ogni terapia, vari fattori, quali le abitudini di vita del paziente, le comorbilità, l'età e il livello di rischio complessivo, il tutto comparato alla disponibilità sul mercato di varie tipologie di statine con efficacia e costo differenti. Entrambe le linee-guida rappresentano uno strumento determinante per il medico, necessarie per indirizzare la valutazione, il trattamento e il follow-up di pazienti che possono essere a rischio, ma che non hanno ancora manifestato nessuna patologia cardiovascolare.
Altri problemi di sicurezza alterazioni epatiche, miopatie non mostrano differenze significative tra statine e sono dose dipendenti. Livello di prova I, Forza della raccomandazione A. Il quadro lipidico deve poi essere ricontrollato almeno annualmente Livello della prova I, Forza della raccomandazione A La prescrizione delle statine a carico del SSN è limitata alle condizioni previste dalla NOTA 13 AIFA che è stata oggetto di diverse revisioni, l'ultima delle quali è del 6. La nota 13 è attualmente in revisione. Guidelines for the management of rheumatoid arthritis.
Arthritis Rheum ; Valesini et al.
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Recommandation for the use of biologic TNF-blocking agents in the treatment of rheumatoid arthritis in Italy. Update consensus statement on biological agents for the treatment of rheumatic diseases, Ann Rheum Dis ; 67 Suppl III Trattamento non farmacologico Come per le altre malattie croniche, anche per la artrite reumatoide il paziente deve essere portato a conoscenza della natura della sua malattia, della tendenza a perpetuarsi, della possibile insorgenza di limitazioni funzionali articolari, oltre che delle possibilità terapeutiche, dei loro limiti e degli eventuali effetti collaterali.
Il coinvolgimento di Specialisti di Fisioterapia è necessario per il mantenimento di una normale funzione articolare e di un migliore stato psicologico. I pazienti con danno articolare tale da limitare seriamente o abolire la funzione, o con un livello inaccettabile di dolore, devono avvalersi di procedure chirurgiche Ortopediche.
La scelta del FANS deve essere guidata da taluni dati di fatto: - l'utilizzo di inibitori selettivi della COX-2 comporta un costo 10 volte superiore, per un uguale periodo di terapia, dell'impiego di FANS non selettivi; - sia gli inibitori specifici della COX-2, sia gli inibitori di COX-1 e COX-2, hanno azione anti- infiammatoria ed anti-dolorifica; - gli inibitori della COX-2 hanno un rischio di complicanze gastro-enteriche significativamente - i pazienti con Artrite Reumatoide hanno un rischio di complicanze gastro-enteriche maggiore dei pazienti con artrosi.
I fattori di rischio includono: o età pari o superiore a 75 anni; o storia di ulcera pregressa; o uso concomitante di steroide o anticoagulante; o dosaggio elevato dei FANS; o utilizzo contemporaneo di FANS diversi. La Tabella 1 riporta i DMARDs più comunemente impiegati, insieme con il tempo approssimativo necessario per il manifestarsi della azione terapeutica e la indicazione degli studi, trials clinici controllati e randomizzati, che dimostrano la capacità del principio attivo di controllare, o migliorare, segni e sintomi del coinvolgimento articolare, di indurre un cambiamento della qualità di vita e di ritardare i processi erosivi ossei.
Dal momento che il trattamento con un singolo DMARD spesso non controlla in modo soddisfacente i sintomi, o non impedisce la progressione del anno articolare, sempre più diffusa è la tendenza ad associare DMARDs diversi , per quanto non vi sia accordo se sia più conveniente introdurre questo tipo di trattamento in un approccio aggiuntivo "step-up" quando un singolo DMARD ha fallito, o iniziare addirittura la terapia con una associazione, e, una volta raggiunto il controllo della malattia, ritornare ad un singolo DMARD "step-down". Numerosi sono i fattori influenzano la scelta del DMARD o della combinazione da impiegare nel singolo paziente.
In primo luogo, eventuali comorbidità del paziente possono ridurre il ventaglio di scelta; inoltre, paziente e medico devono insieme valutare la gravità della artrite, la efficacia attesa dal singolo farmaco o dalla combinazione, la potenziale tossicità e la frequenza di manifestazione di questa, il numero e la tipologia dei controlli di monitoraggio necessari, ed il costo complessivo inerente.
SC, OS 2. E' importante evitare l'uso di questi farmaci in gravidanza e allattamento. Sono chiaramente controindicati in casi di infezione attiva e se il paziente è ad alto rischio di infezione, come nei pazienti con ulcere cutanee croniche infette, con infezioni polmonari ricorrenti, con infezioni protesiche o nei pazienti portatori di cateteri vescicali a permanenza con infezioni ricorrenti vie urinarie.
Per quanto riguarda la somministrazione di farmaci anti-TNF-alfa è richiesta la valutazione della presenza di infezione tubercolare latente , prima di iniziare la terapia.